ента новостейPfizer и BioNTech начали клинические испытания своего кандидата на вакцину от Covid-19, специфичную для Omicron, о чем они объявили в пресс-релизе во вторник.
В исследовании будет оцениваться безопасность вакцины, переносимость и уровень иммунного ответа как в виде первичной серии, так и в виде бустерной дозы у 1420 здоровых взрослых в возрасте от 18 до 55 лет.
Исследование разбито на три группы:
- Участники первой когорты получили две дозы нынешней вакцины Pfizer Covid-19 не менее чем за 90–180 дней до исследования. Они получат одну или две дозы специфической вакцины Омикрон.
- Участники второй когорты получили три дозы текущей вакцины Pfizer Covid-19 не менее чем за 90–180 дней до исследования. Они получат одну дозу текущей вакцины Pfizer Covid-19 или вакцины, специфичной для Omicron.
- Участники третьей когорты не получали вакцины от Covid-19. Они получат три дозы специфической вакцины Омикрон.
Специфическая вакцина Омикрон будет вводиться в дозе 30 мкг, как и текущая вакцина.
Генеральный директор Pfizer Альберт Бурла заявил в прошлом месяце, что если новая вакцина потребуется для варианта коронавируса Omicron, компания получит ее в марте. Однако представитель Pfizer подтвердил, что компания уже приступила к производству этой вакцины.
По их словам, ожидаемое производство вакцины не пострадает, если компаниям потребуется перейти на новую вакцину.
Однако компании также подчеркнули, что люди, получившие бустерные дозы текущей вакцины, «сохраняют высокий уровень защиты от Омикрона, особенно от тяжелых заболеваний и госпитализаций».
Новое предварительное лабораторное исследование показывает, что антитела против варианта коронавируса Omicron остаются устойчивыми через четыре месяца после третьей дозы вакцины Pfizer/BioNTech.