ента новостей

00:26
Петербургский боксёр завоевал золотую медаль на международном турнире в Болгарии
00:19
Более 30 поисковиков Ленинградской области награждены знаком Минобороны РФ «За отличие в поисковом движении»
23:29
20-й тур стал РПЛ стал «туром удалений»
19:41
Специалисты Петербурга и Москвы рассказали о менеджменте в молодежной политике и возможностях карьерного роста
14:43
Фортепианный вечер Люка Дебарг в Большом зале филармонии
14:33
В центре Петербурга скульптура трубочиста лишилась головы и конечностей
14:11
В Петербурге почтили память военнослужащих, сражавшихся в Аргунском ущелье
14:00
В Ленобласти задержали мужчину ограбившего пенсионерку в её частном доме
13:53
В Ленобласти мужчина устроил стрельбу на автомойке
13:48
Женщин-медиков поздравят артисты Мариинского театра
13:44
В Петербурге объяснили рост госпитализаций с COVID
12:10
В Ленобласти контроль Россельхознадзора прошло почти 100 тонн зерна кукурузы для попкорна
12:01
в Петербурге найдена мертвой экс-участница группы Little Big
11:45
В Лениобласти бомж изнасиловал 16-летнюю девушку
11:34
В Петербурге ранее судимый парень соблазнил 13-летнюю девочку
11:14
В Петербурге участники Парада Победы приступили к проведению плановых тренировок
11:11
1417 волонтеров присоединились к акции #МыВместе
11:09
В Ленобласти люди в масках били и стреляли в посетителей кафе
09:35
Часть ковидных госпиталей закрывается
09:01
Зима продолжится?
12:03
Выставка "Спасшие жизни, вернувшие в строй"
00:11
Оборона «Зенита» не справилась с форвардом «Ростова» Соу, итог – 2:2 на своём поле
19:43
В ходе учений в Ленобласти связисты ЗВО обеспечат непрерывную передачу данных в сложных погодных условиях
16:38
Михаил Романов возложил цветы к мемориалу на площади Победы в Санкт-Петербурге
08:20
Заболеваемость снижается
07:58
Как правильно питаться в холодное время года?
16:37
Профилактика пожаров в Шапках
16:36
В Петербурге состоялись два показа социодрамы «Я никогда не…»
15:08
Петербуржцев зовут встретить весну на пунктах переливания
12:47
Военнослужащие Ленинградской армии ВВС и ПВО соревнуются в отборочном этапе конкурса «Армейский запас»
Все новости
Поиск гостиниц и отелей Карта города Схема метро Телепрограмма 18+
Питерец.ру » Статьи » Здоровье, медицина » Центр регистрации медицинских изделий

Центр регистрации медицинских изделий

Фото:
© CC0
Регистрация медицинских изделий является обязательной процедурой, без прохождения которой невозможен выпуск данной продукции на российский рынок

Регистрация медицинских изделий является обязательной процедурой, без прохождения которой невозможен выпуск данной продукции на российский рынок. В ходе ее проверяется и подтверждается надлежащее качество изделий медицинского назначения, а также их безопасность для здоровья людей. Регистрация мед. изделий в Москве осуществляется Центром регистрации медицинских изделий.

О компании

Центр регистрации медицинских изделий уже не один год ведет деятельность в сфере медицинского консалтинга. Все сотрудники центра являются опытными специалистами, досконально знающими все законодательные нормы Российской Федерации, относящиеся к данной области, и регулярно проходят повышение квалификации.

Регулярный мониторинг российского законодательства, осуществляемый Центром, позволяет его сотрудникам быть в курсе всех нововведений, касающихся товаров медицинского назначения. Компания работает со всеми классами медицинских изделий, благодаря содействию Центра многие из них успешно прошли государственную регистрацию. Среди клиентов компании – Роснефть, Сибур, Росэнергоатом и другие известные отечественные фирмы.

Этапы регистрации

Процедура регистрации медицинских изделий включает в себя несколько этапов:

  • подготовка документов;
  • их представление в Росздравнадзор с последующим рассмотрением;
  • регистрация.

Сбору документации должны предшествовать необходимые испытания медицинского изделия. Получив документы, уполномоченное государственное ведомство рассматривает заявку и назначает экспертизу, которую проводит уполномоченная экспертная организация в два этапа. По завершении экспертизы заключение передается в Росздравнадзор, где принимается окончательное решение. В случае положительного решения выдаются подтверждающие документы, информация о которых фиксируется в Едином реестре зарегистрированных медизделий.

Другие услуги

Наряду с регистрацией медицинских изделий компания предоставляет еще ряд услуг в области медицинского консалтинга:

  • внесение изменений в регистрационное удостоверение;
  • организация и проведение испытаний изделий медицинского назначения, включая испытания клинические, токсикологические и технические;
  • сертификация медицинской мебели;
  • государственная регистрация биологически активных добавок в Российской Федерации.

Компания гарантирует высокое качество предоставляемых услуг и помощь в реализации самых сложных проектов.

Добавьте комментарий

  • bowtiesmilelaughingblushsmileyrelaxedsmirk
    heart_eyeskissing_heartkissing_closed_eyesflushedrelievedsatisfiedgrin
    winkstuck_out_tongue_winking_eyestuck_out_tongue_closed_eyesgrinningkissingstuck_out_tonguesleeping
    worriedfrowninganguishedopen_mouthgrimacingconfusedhushed
    expressionlessunamusedsweat_smilesweatdisappointed_relievedwearypensive
    disappointedconfoundedfearfulcold_sweatperseverecrysob
    joyastonishedscreamtired_faceangryragetriumph
    sleepyyummasksunglassesdizzy_faceimpsmiling_imp
    neutral_faceno_mouthinnocent
Войти через

Интересное в сети

Похожие публикации

Новости из сети

Наверх